随着后疫情时代来临，体外诊断市场由爆发式增长转入了高质量发展轨道，唯有关键原材料和底层核心技术的突破，才能赋能优质产品开发，突出同质化重围，走上高价值赛道。

威尼斯wns8885556医学健康X研究院坚持以产品需求为导向，以创新转化为驱动力，集合众多科研院校和知名专家的智慧，深耕分子和免疫的关键原材料及底层核心技术，大力发展分子酶和抗原抗体等关键原材料的研发及定向进化工程，超敏超多重核酸检测方法学和单分子免疫检测方法学研发及技术迭代工程，以及核酸/免疫质控品和标准品的研发及定值溯源工程。

建立从原材料到方法学再到产品评价体系的三位一体赋能系统，用前瞻性眼光布局发展，坚持创新驱动，实施数字化转型战略，推动体外诊断底层技术创新，赋能优质产品开发。

• 定向进化工程基于理性设计，通过利用深度学习算法和量子力学原理，对蛋白结构和活性位点进行预测，根据预测结果确定关键突变位点进行饱和突变，并利用计算机模拟各种突变体的高级结构，并与目标分子（核酸或抗原抗体）进行分子对接，根据模拟结果筛选出合适的突变体进行定向进化；

• 技术迭代工程主要基于技术原理的理性设计，通过对现有技术进行系统化拆解，包括关键原材料、反应原理、检测指标等，针对各模块逐项进行深入研究并组合，形成新的方法学系统，并以产品需求中的各项指标为导向，不断对方法学系统进行优化；

• 在标准品的开发及定值溯源工程中，需要不断改造病毒载体，从而开发出稳定性好、包埋效率高、包装序列长，甚至可以展示外源蛋白的假病毒载体，包括慢病毒载体、VSV病毒载体、腺病毒载体和腺相关病毒载体等。并通过优化定值流程，提高定值准确度和精度，不断整合产品评价需求，优化产品设计，形成能够一站式评价产品性能、指导产品开发的性能评价包。

智者永远不会将鸡蛋放在一个篮子里，企业经营亦是如此。坚持科创定位，优化开发流程，通过布局新的技术平台、建立多个产品线，打通供需两端“天堑”，降低单一产品线给企业经营带来的风险，提升企业的综合竞争力，实现企业“多条腿走路”，为发展系上多重“安全带”。

• 布局新平台。如：引入自动化数据处理程序；同时，采用模块化和并行化的工作方式，将设计开发、性能评估和资料编写工作模板化和流程化。

• 以市场为导向，优化产品开发。例如在新冠病毒核酸试剂盒优化方面，需将开发方向定位为快速，优化检测速度。

  
  

数据是最宝贵的财富，在技术创新及迭代方面，充分挖掘数据潜能，驱动创新迭代，打造基于机器学习和深度学习算法打造产品开发全流程智能化。

以超多重引物探针设计及评价模型为例，将引物探针序列、靶序列、反应体系等组分中的各项指标进行参数化，并定义数据类型及取值范围，将灵敏度、特异性、多重扩增能力等实验结果进行指标化，从而生成能够一键给出针对超多重靶序列的引物探针集合的算法模型，提高研发准度和效率，破解超多重扩增检测技术的技术壁垒。

通过数字协同的协作式工作，可实现生产与研发的相互促进、相互支撑、双轮驱动、有机融合。而融合数字的智能化模型也将得到越来越多的运用，成为产品研发的探索模板，运用到各个生产线。