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破天荒!RSV/HMPV联合疫苗荣膺FDA快速通道资格,颠覆传统疫苗研发速度!

2023-12-19


IVX-A12(RSV/HMPV联合疫苗)是一种组合蛋白病毒样颗粒(VLP)疫苗,由IVX-121(RSV预融合F蛋白VLP候选疫苗)和IVX-241(Icosavax的HMPV预融合F蛋白VLP候选疫苗)组成, 用于呼吸道合胞病毒(RSV)和人类偏肺病毒(HMPV)预防。IVX-A12已获得美国FDA的快速通道指定,并有望成为首款RSV/HMPV联合疫苗。

图1:IVX-A12成分组成
Icosavax是一家生物制药公司,其核心技术是类病毒粒子(virus-like particle, VLP)技术。据Icosavax公布的IVX-A12积极顶线II期数据显示,接种后28天,该候选疫苗可以引发针对RSV和HMPV的强大免疫反应——无论是否使用佐剂。

RSV/HMPV联合疫苗的需求缺口巨大

IVX-A12是一款针对老年人呼吸道合胞病毒(RSV)和人偏肺病毒(HMPV)的潜在"first-in-class"的组合蛋白病毒样颗粒(VLP)疫苗。

呼吸道合胞病毒,是儿童和老年人最常见的呼吸道病原体之一。呼吸道合胞病毒在全球广泛流行,在北半球,暴发一般出现在10或11月至次年4或5月,冬春季为高峰期。在南半球,冬季RSV感染流行出现在5月至9月,高峰期在5月、6月或7月。在热带和亚热带气候地区,RSV感染的季节性暴发通常和雨季有关。

同样,人偏肺病毒也是导致儿童和老人下呼吸道感染的常见病毒之一。从症状上来看:
01


HMPV和RSV的临床表现非常相似,都会导致发热、咳嗽和低氧血症;

02

部分患者出现毛细支气管炎、肺炎、慢性阻塞性肺疾病和支气管哮喘急性发作等并发症需要住院治疗;

03

严重下呼吸道感染多见于幼儿、老年人等人群。肺移植、造血干细胞移植等免疫功能低下人群感染后症状更重,病死率也相对较高。

从流行水平来看,人偏肺病毒感染全年均有发生,尤其是在冬季和春季。然而,目前还没有获批的人偏肺病毒疫苗(图2)。

图2:成人社区获得性肺炎住院患者前五大病原体检出情况

(来源:EPIC研究1,COVID-19暴发前) 

RSV和HMPV两种病毒都很常见,具有重叠的季节性传播(冬春季)。此外,因RSV和HMPV感染导致住院的65岁以上老人数量相当,且具有相似的死亡率(图3)。一种双效防护的疫苗,同时对抗RSV和HMPV,有望使仅针对RSV的疫苗在健康和经济方面的影响实现近翻倍的飞跃。

图3:RSV和HMPV对美国老年人
健康和经济负担的影响2-5


IVX-A12(RSV/HMPV联合疫苗)的2期试验顺利推进中

IVX-A12的2期临床试验正在顺利进行中,即将进入3期试验(图4FDA已授予60岁以上成年人IVX-A12快速通道。

图4:lcosavax官网:https://icosavax.com/pipeline/



近日阿斯利康已宣布将支付8.38亿美元的预付款,收购纳斯达克疫苗上市公司Icosavax及VLP技术。该收购的主要资产即为候选疫苗IVX-A12,这也让Icosavax的股价暴涨50%。




参考来源:

[1] CDC, EPIC study.

[2]Sieling WD et al. Influenza Other Respiratory Viruses.

2021;15(5):670-677.

[3]Widmer K et al. J Inf Dis. 2012; 206(1):56-62.

[4]Falsey AR et al. NEJM. 2005;352(17):1749-1759. 

[5]Herring WL et al. Vaccine. 2022;40(3):483-493. 


文字丨中央市场部

编辑丨中央市场部

审核丨品牌宣传部

图片丨来源于文献资料、lcosavax官网