百日咳鲍特杆菌引起的早期呼吸道感染症状在临床表现方面与其他呼吸道病原体引起的呼吸道疾病较为类似，因此需要有效的诊断方法能快速地鉴定百日咳鲍特杆菌。临床上常用细菌培养和血清学筛查等方法对百日咳杆菌进行检测，但百日咳杆菌分离培养难度大、培养周期较长、血清学检测存在灵敏度低、特异性不高等问题，限制了上述两种检测方法在临床上的应用。百日咳核酸检测的方法快速地鉴定样本中的百日咳鲍特杆菌，是《中国儿童百日咳诊断及治疗建议》和《百日咳诊疗方案 （2023 年版）》中推荐的百日咳杆菌的有确诊方法，有助于实现精准诊断，为后续的药物治疗提供诊断依据指导精准用药，并且有利于流行病学的处置。

此次威尼斯wns8885556获批上市的百日咳杆菌核酸检测试剂，灵敏度高达1000copies/mL，特异性强；操作简便，适配市面上常见PCR仪1.5h快速出报告，满足患者快速诊断需求；试剂带内源性内标可监控从采样到扩增全流程，避免假阴性结果，可在发病早期快速完成筛查检测，实现早期确诊，减少并发症发生，提早预防，控制传染，精确指导抗菌药物的使用。