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威尼斯wns8885556甲乙流核酸检测试剂正式于2021年10月26日获得国家药监局审批。该产品能够有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria 系、Yamagata系的诊断，用于流感的防治。
流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病，已经多次在世界范围内引起暴发和流行。是人类面临的主要健康问题之一，儿童是流感的高发人群和重症病例的高危人群。自2017年以来乙型流感出现了新的流行趋势，而且重症流感的表现形式也有所变化。本文就流感的分型、结构、疾病负担和诊治预防等进行一一阐述。
流感病毒界的“四大天王”，依据病毒核蛋白和基质蛋白进行分型，分为甲、乙、丙、丁（或 A、B、C、D）四型。其首株病毒的分离时间分布是1933年，1940年，1949年，2011年。
HA（血凝素蛋白）是流感病毒的主要抗原之一，NA（神经氨酸酶蛋白）参与子代病毒从细胞表面的释放，NA也是主要的抗流感药物——神经氨酸酶抑制剂的靶蛋白。M2 （基质蛋白2）为离子通道蛋白，参与病毒进入细胞后的脱壳，M2是烷胺类药物的靶蛋白。
流感大流行是指当Ａ型流感病毒出现新亚型或旧亚型重现，人群普遍缺乏相应免疫力，造成病毒在人群中快速传播，从而引起流感跨洲际传播以及在全球范围的广泛流行。
20世纪以来WHO宣布的流感大流行共有４次，分别是：
1918年西班牙A型流感(H1N1)
1957年亚洲Ａ型流感（H2N2）
1968年香港A型流感（H3N2)
2009年A型流感（H1N1）
能够感染人的禽流感病毒有H5、H7和 H9亚型。
H5N1:
2003-2010年，H5N1亚型病毒在家禽和野生鸟类间传播，造成大部分亚洲、部分欧洲和非洲等地247例证实人类死亡的病例。即使在2010年之后，也时有H5N1的爆发。2019年4月，该型流行致杀家禽25472只。2020年2月，杀死家禽17828只。死亡率高达50%。
H7N9:
2013年3月底到4月，中国向WHO报告了人类感染新型甲型禽流感H7N9的病例。公共卫生官员密切监测甲型禽流感H7N9感染病例。一些专家认为，该病毒的遗传特征让人担心这种病毒可能发生大流行。在采用CDC流感风险评估工具(Influenza Risk Assessment Tool)评估的所有流感病毒中，甲型禽流感H7N9被评为潜在大流行风险最高的流感病毒。但是迄今为止，还没有持续人际传播的证据。死亡率高达40%。
甲型流感：
在北纬33度以北的北方省份呈冬季流行模式，北纬 27度以南的最南方省份呈春季单一年度高峰，处于两者之间的地区呈每年冬季和夏季的双周期高峰。
中国北纬27度穿过中国的地方有：西藏、云南、四川、贵州、重庆、湖南、江西、浙江。具体到省市，有江西省的安福县，贵州省的水城线。
北纬33度基本是秦岭淮河一线，这些区位于北纬33附近位置如:安徽省的蚌埠，阜阳；河南省的驻马店，南阳；陕西省的安康，汉中；甘肃省的陇南。
乙型流感：
在我国大部分地区呈单一冬季高发。
传染源：流感患者和隐性感染者是流感的主要传染源，儿童在流感的流行和传播中具有重要作用，经常将流感病毒传给家庭成员，或作为传染源带入学校和社区。
传播途径：主要通过其呼吸道分泌物的飞沫传播，也可以通过口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。
潜伏期：常为 1-4d(平均2d)，从潜伏期末到发病的急性期均有传染性。
国内学者利用系统文献检索获得我国 2006-2017 年流感相关ILI超额门急诊就诊率、严重急性呼吸道感染住院率和呼吸系统疾病超额死亡率，结果表明我国平均每年流感导致：ILI超额门急诊就诊例数为 300 万、呼吸系统疾病超额死亡例数为 9 万。
在另一项基于全国流感监测和死因监测数据、使用线性回归模型估计流感相关超额呼吸系统疾病死亡的研究中，结果显示2010至 2015年 :全国平均每年有 8.8 万例流感相关呼吸系统疾病超额死亡，占呼吸系统疾病死亡的 8.2%。
儿童作为流感的高发人群，在每年流感流行季节，其流感罹患率为高达20%-30%，某些高流行季节年感染率可高达50％左右。
流感病毒传染性强，非常容易在学校、托幼机构以及养老院等人群聚集的场所出现暴发流行。从目前数据来看，罹患流感的死亡率最高，高达3%左右。
根据来自国家流感中心的监测数据，无论是中国北方还是南方地区，一方面，自2019年末新冠疫情爆发以来，冬季流感感染率的峰值下降了50%以上。以中国每年300万的流感病例计算，预计今年的冬季还会有150万的超额就诊率。另一方面，在2021-2022年的第14-32周，流感感染率呈现反弹趋势、十分接近于2018-2019、2019-2020的数据。推测与防控措施放松有关。
清华大学附属北京清华长庚医院的一项研究则提示，自新冠疫情以来，甲型流感的检出率明显下降，而乙型流感的检出率上升（3.3%上升到7.9%）。
有研究提示，在疫苗株与流行株不完全匹配的情况下，疫苗集中接种仍可使流感集中发热疫情的发生风险降低50%。北京市中小学生接种流感疫苗的总体保护效果为 69%，香港地区的一项研究发现，接种流感疫苗的保护效果达45.3%。
成人：
非特异性呼吸道表现：有咳嗽、咽痛和鼻炎。
典型症状: 包括突然出现发热、头痛、肌痛。接种流感疫苗后发生流感的儿童症状可能减轻。
并发症：比如肺炎，心肌炎，肌炎和横纹肌溶解等，脑炎，脑膜炎。
特殊人群如孕妇、老年人、有慢性基础疾病（比如COPD,哮喘，心衰）的患者，其流感表现会更重、危害更大。
儿童：
新生儿：则可能表现为吐沫、嗜睡、拒奶。
幼儿：多有胃肠道主诉(如恶心、呕吐、腹泻)，发热往往更严重，呼吸道表现不太明显，幼儿无法表达头痛、肌肉痛等。
儿童：可能仅表现为发热和不适，或其他非典型症状，包括呼吸过速，结膜发红，鼻充血、水肿和流涕、颈部淋巴结肿大和腮腺炎。
COVID-19背景下WHO和AAP（美国儿科学会）均在强调流感预防的重要性、不断更新疫情时代的流感预防推荐意见，以及流感检测的重要性。2021.09 AAP学会发表的流感预防意见指出：当流感检测能够改善临床治疗和流感控制时，均应采取流感检测。且24小时内出结果最佳。
抗原和核酸检测是临床上主要的流感实验室诊断方法。由于抗原检测的敏感性较低，其阴性不能除外流感病毒感染。在流感流行季节，所有流感病毒抗原检测阴性的呼吸道感染住院患儿，有条件的情况下均建议进行核酸检测。
评估患儿的一般状况、疾病的严重程度、 症状起始时间及当地流感流行状况等确定流感患儿治疗方案。重症或有重症流感高危因素的患儿在发病48h内尽早开始抗流感病毒药物治疗，早期治疗可获得更好的临床效果在出现流感样症状 48h后治疗也有一定临床获益。我国目前获批上市的抗流感病毒药物共有3大类，包括神经氨酸酶抑制剂奥司他韦 、帕拉米韦和扎那米韦。
我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗（IIV3）、三价减毒活疫苗（LAIV3）和四价灭活疫苗（IIV4），其中三价灭活疫苗有裂解疫苗和亚单位疫苗，可用于≥6 月龄人群接种；三价减毒活疫苗为冻干制剂，用于 3-17 岁人群；四价疫苗为裂解疫苗，可用于≥36 月龄人群接种。对可接种不同类型、不同厂家疫苗产品的人群，可自愿接种任一种流感疫苗，无优先推荐。
切实落实呼吸道传播疾病的隔离、消毒工作。流感患儿必须与其他普通患儿分开，单独收治。有条件宜安置在负压病房。无条件时住单间或收治在同一间病房，床间距不小于 1.2m。
隔离室需粘贴隔离标志。患儿在病情允许时宜戴医用外科口罩，其活动宜限制在隔离病室内。
呼吸道传染病原则上不陪住。
严格执行探视管理制度，加强住院患儿探视人员的管理，限制探视时间及人数。谢绝发热或有呼吸道症状的人员进入病房探视。
威尼斯wns8885556甲乙流检测试剂，能够有效地用于甲流H1N1、H3N2、H5N1、H7N9和乙流Victoria系、Yamagata系的诊断，是诊断流感的最有效手段之一，也是威尼斯wns88855566+2+1整体呼吸道病原解决方案的重要组成部分之一。
威尼斯wns8885556之所以将呼吸道病原多重检测方案分为6项，2项，1项试剂分三个独立的试剂盒，主要是因为这3组病原会导致3组截然不同的疾病，各组疾病从病原、发病季节、好发人群，临床表现都不相同：
病原：6项包含的是普通病毒（引起普通呼吸道感染），2项包含的是甲乙流病毒（引起丙类传染病），1项包含的是肺炎支原体（引起呼吸道的支原体感染）。
发病季节：普通呼吸道病毒感染通常一年四季流行，甲、乙流感好发于冬季，肺炎支原体感染最常发生于夏季和初秋。
好发人群：普通呼吸道病毒感染好发于5岁以下儿童、尤其是1岁以内的婴幼儿，甲乙流病毒则好发于各个年龄段人群，肺炎支原体好发于5-15岁儿童。
临床表现：普通呼吸道病毒通常导致发热、流涕、咳嗽、喘息等非特异性呼吸道症状；甲乙流病毒此外还有骤起发热、头痛、肌痛、乏力等全身表现；肺炎支原体多引起刺激性干咳，且常伴肺外表现如皮疹、脑炎、胃肠炎、风湿病、心脏病、肾病等。
因而，威尼斯wns88855566项，2项，1项三个试剂盒，各自有其独特的应用场景：
住院患者：选择6+2+1的9项方案，对感染病原进行全面的检测。
门诊患者：根据患者情况及病原体的流行情况自由灵活的选择6/2/1，具有如下优点：
①非流感流行季节，避免甲乙流试剂捆绑带来不必要的检测;
②流感流行季节，即使无呼吸道表现的患儿在住院前也需筛查流感，独立的甲乙类检测更好地适配临床。
③此外，6项普通呼吸道病毒和1项肺炎支原体导致2组截然不同的疾病，门诊可根据患儿的临床特征精准选用6项还是1项试剂盒。
威尼斯wns8885556呼吸道病原6+2+1的多重核酸检测方案，作为威尼斯wns8885556的重磅产品之一，3个部分可以分开检测、也可以自由组合、使用更加灵活，既能满足临床精准诊断的需求，也能避免大组套带来患者和医保的额外负担。
上海威尼斯wns8885556科技有限公司是一家致力于感染性病原体分子诊断试剂研发和应用，深耕于多重荧光PCR诊断试剂和痕量病毒二代测序试剂及相关服务的国家高新技术企业。公司围绕感染性病原体这一主线，从诊断试剂、诊断仪器、测序服务和医检所服务等多个面提供全套解决方案。公司秉承“勇于创新，质量为先”的方针，为医疗机构、疾控公卫、高校科研等合作伙伴提供优质产品与服务。
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